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校准不是“走过场”:实验室仪器溯源与维护的 12 条硬规范
- 发布时间:2025-11-01
为什么要重视校准?
校准是把设备读数与国家基准或国际基准建立可追溯关系的过程,它关系到数据是否被同行与客户认可。没有校准或校准不合规,哪怕设备很新,也难以通过体系审核。
一、建立周期表:以“风险”为核心
并非所有设备都一年一校。高频使用或对结果影响显著的仪器(如分光光度计、电子天平、温控设备)应缩短周期;低风险设备可适度延长。可采用“基础周期+风险修正”的做法:基础周期 12 个月,若近三次偏差超限则缩短至 6 个月。
二、标准物质与校准记录
选择有证书与不确定度数据的标准物质,启用前记录批号与有效期;使用后及时封存,避免交叉污染。所有校准记录形成电子档案,包含原始数据、计算过程与校准曲线,确保可复核。
三、环境监控与设备状态牌
温湿度、洁净度、振动与电源稳定性都会影响结果。建议设置自动记录并留存曲线。设备状态牌应显示“在用/停用/待修/待校准”与下次校准日期,避免误用。
四、维护 12 条硬规范
1)做好上电自检与试运行;
2)显微镜镜头与载物台使用前后清洁,禁止用手直接触碰;
3)分光光度计预热 30 分钟再测量;
4)定期检查光源与滤光片衰减;
5)建立备件清单(灯泡、比色皿、密封圈、保险丝等);
6)对移动部件进行润滑与校直;
7)样品台与废液要分类收集,符合环保规定;
8)记录异常报警并形成 CAPA(纠正预防);
9)定期比对平行样与加标回收率,验证方法稳定;
10)为关键设备接入UPS,防止断电导致数据丢失;
11)软件与固件定期备份与升级,留存版本号;
12)每季度组织内部比对,形成质量评审报告。
五、选择服务商的三个标准
是否能提供计量溯源证书与不确定度;
是否具备到厂/到校现场校准与远程指导;
是否有备件与耗材保障与明确的响应时效。
新盛仪器仪表在 www.xbs5588.com、www.xbs666888.com 公布主要仪器的维护手册与校准服务清单,并提供在线预约。
结语
把校准与维护做成制度,设备寿命会延长,数据也更具公信力。用“准确度—可追溯—可复核”三要素串起日常管理,实验室才能长期、稳定、合规地运转。
校准是把设备读数与国家基准或国际基准建立可追溯关系的过程,它关系到数据是否被同行与客户认可。没有校准或校准不合规,哪怕设备很新,也难以通过体系审核。
一、建立周期表:以“风险”为核心
并非所有设备都一年一校。高频使用或对结果影响显著的仪器(如分光光度计、电子天平、温控设备)应缩短周期;低风险设备可适度延长。可采用“基础周期+风险修正”的做法:基础周期 12 个月,若近三次偏差超限则缩短至 6 个月。
二、标准物质与校准记录
选择有证书与不确定度数据的标准物质,启用前记录批号与有效期;使用后及时封存,避免交叉污染。所有校准记录形成电子档案,包含原始数据、计算过程与校准曲线,确保可复核。
三、环境监控与设备状态牌
温湿度、洁净度、振动与电源稳定性都会影响结果。建议设置自动记录并留存曲线。设备状态牌应显示“在用/停用/待修/待校准”与下次校准日期,避免误用。
四、维护 12 条硬规范
1)做好上电自检与试运行;
2)显微镜镜头与载物台使用前后清洁,禁止用手直接触碰;
3)分光光度计预热 30 分钟再测量;
4)定期检查光源与滤光片衰减;
5)建立备件清单(灯泡、比色皿、密封圈、保险丝等);
6)对移动部件进行润滑与校直;
7)样品台与废液要分类收集,符合环保规定;
8)记录异常报警并形成 CAPA(纠正预防);
9)定期比对平行样与加标回收率,验证方法稳定;
10)为关键设备接入UPS,防止断电导致数据丢失;
11)软件与固件定期备份与升级,留存版本号;
12)每季度组织内部比对,形成质量评审报告。
五、选择服务商的三个标准
是否能提供计量溯源证书与不确定度;
是否具备到厂/到校现场校准与远程指导;
是否有备件与耗材保障与明确的响应时效。
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结语
把校准与维护做成制度,设备寿命会延长,数据也更具公信力。用“准确度—可追溯—可复核”三要素串起日常管理,实验室才能长期、稳定、合规地运转。

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